產(chǎn)品列表 / products
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預(yù)灌封注射器因其便捷性、精確性和減少二次污染風(fēng)險(xiǎn)等優(yōu)勢(shì)，在生物制藥、**制劑等領(lǐng)域應(yīng)用日益廣泛。其包裝完整性直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者用藥安全。2025版《中國(guó)藥典》通則4000系列“藥包材檢測(cè)方法”中的新增項(xiàng)目——4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開(kāi)...
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2025版《中國(guó)藥典》新增藥包材檢測(cè)方法4041，**系統(tǒng)規(guī)范預(yù)灌封注射器護(hù)帽-套筒及活塞-套筒兩大核心組件的密封性檢測(cè)流程。新標(biāo)準(zhǔn)要求護(hù)帽密封性檢測(cè)須在裝配12小時(shí)后進(jìn)行，通過(guò)水介質(zhì)模擬實(shí)際裝量狀態(tài)，采用110kPa壓力維持5秒的嚴(yán)苛條件...
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LSST-01泄漏與密封強(qiáng)度試驗(yàn)儀憑借正壓法測(cè)試原理，成為滿足2025藥典4041預(yù)灌封注射器檢測(cè)要求的理想設(shè)備。其三種核心模式——破裂測(cè)試（A）、蠕變測(cè)試（B）、蠕變至破裂（C），可覆蓋護(hù)帽110kPa保壓檢測(cè)與活塞300kPa高壓驗(yàn)證全...
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FST-01熱縮試驗(yàn)儀憑借液體介質(zhì)控溫與自動(dòng)化設(shè)計(jì)，正成為藥包材熱收縮率檢測(cè)的高效解決方案。相較于傳統(tǒng)烘箱法（藥典4027），該儀器以油浴加熱實(shí)現(xiàn)±0.3℃的超高控溫精度，為薄膜、硬片等材料提供更接近真實(shí)工藝的測(cè)試環(huán)境。技術(shù)突...
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2025版《中國(guó)藥典》新增藥包材檢測(cè)方法4027——硬片加熱伸縮率測(cè)定法，為藥品包裝材料的熱穩(wěn)定性提供了標(biāo)準(zhǔn)化評(píng)估方案。該方法通過(guò)量化硬片在高溫環(huán)境下的尺寸變化率，確保其在滅菌、儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中的物理可靠性。核心操作要點(diǎn)：試樣制備：取120mm&...
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針對(duì)2025藥典4020檢測(cè)法要求，CRT-01圓跳動(dòng)測(cè)試儀和PER-01軸偏差測(cè)試儀成為藥企核心設(shè)備。二者均基于四爪自定心卡盤技術(shù)，通過(guò)高同心度旋轉(zhuǎn)盤固定瓶底，配合可調(diào)支架千分表，實(shí)現(xiàn)360°精準(zhǔn)測(cè)量。CRT-01聚焦安瓿瓶與西林瓶：量程...
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隨著2025版藥典落地，穿刺落屑檢測(cè)從人工操作轉(zhuǎn)向儀器化、標(biāo)準(zhǔn)化。NPT-01針刺穿測(cè)試儀通過(guò)三大創(chuàng)新解決傳統(tǒng)痛點(diǎn)：精準(zhǔn)力值控制：0-200N高精度傳感器（±0.5%）實(shí)時(shí)捕捉穿刺峰值，量化針頭鋒利度；動(dòng)態(tài)速度適配：1-500...
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隨著2025版《中國(guó)藥典》的發(fā)布與實(shí)施，藥品包裝材料（藥包材）的質(zhì)量控制要求持續(xù)提升。其中，“4015注射劑包裝用橡膠密封件穿刺力測(cè)定法”作為評(píng)估注射劑用膠塞、墊片穿刺性能的核心方法，對(duì)于保障藥品使用安全、防止漏液及微粒污染至關(guān)重要。本文將...
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2025版《中國(guó)藥典》4008熱合強(qiáng)度測(cè)定法為藥包材密封性能評(píng)價(jià)提供了標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施要點(diǎn)如下：一、試樣制備的精準(zhǔn)控制材料類：縱向/橫向各截取5條試樣（寬15.0±0.1mm），熱封后恒溫恒濕平衡≥4小時(shí)袋類：不同熱合部位共取10條...
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2025版《中國(guó)藥典》4005塑料拉伸性能測(cè)定法，為藥包材薄膜質(zhì)控提供了**技術(shù)框架。掌握以下核心要點(diǎn)，方能確保檢測(cè)結(jié)果合規(guī)可靠：一、試樣制備三重規(guī)范類型選擇：優(yōu)先選用Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ型啞鈴試樣（見(jiàn)圖1-3），非標(biāo)材料可用Ⅳ型長(zhǎng)條試樣（寬10-2...
